주로 신약이나 식품,의료기기 등의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 연구 또는 시험을
임상시험이라고 합니다.
임상시험은 아직 확실히 효과를 알수없는 약품을 사용하기에 임상시험을 참여하는 피험자의 안전을 최우선의 목적으로 하고 있어 나날이 절차가 더욱 복잡해지고 정교해지고 있습니다.
임상시험 기간 단계
임상시험은 4상으로 이루어집니다
임상시험 1상 안전성 검증및 최대 투약령 결정을 목적
임성시험 2상 3상 진입 가능여부를 판단 및 투약량 결정
임상시험3상 약 효과 확증을 위함
임상시험4상 장기간 투약시 부작용을 평가를 위해
임상시험 기간은 보통 1상에서 평균 약 3~4년 2상에서 약 3년 3상에서 약 3년정도로
대게 임상시험 기간이 끝나고 승인을 받기까지 약 10년정도 걸리게 됩니다
